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1.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容，包括對(duì)冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對(duì)濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評(píng)價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
電子溫濕度記錄儀的應(yīng)用--建材試驗(yàn)：
在建筑材料特別是混凝土的干燥過程中，要注意其干燥趨勢(shì)，這是評(píng)價(jià)產(chǎn)品的指標(biāo)之一，也為施工方提供可靠的數(shù)據(jù)。溫濕度記錄儀的應(yīng)用可以記錄數(shù)據(jù)并提供給建材研究方，為施工提供有益的幫助。尤其在建筑中，時(shí)間就是生命。準(zhǔn)確掌握混凝土的干燥時(shí)間，是進(jìn)攻敵人、為戰(zhàn)場(chǎng)提供有校力量的首要條件。此功能可由電子溫濕度記錄儀完成。
溫濕度記錄儀的工作原理
溫濕度記錄儀是將溫濕度參數(shù)進(jìn)行測(cè)量并按照預(yù)定的時(shí)間間隔將其儲(chǔ)存在內(nèi)部存儲(chǔ)器中，在完成記錄功能后將其聯(lián)接到PC機(jī)，利用適配軟件將存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)提出并按其數(shù)值、時(shí)間進(jìn)行分析的儀器。
溫濕度記錄儀的應(yīng)用范圍
食品儲(chǔ)運(yùn)：由于食品儲(chǔ)運(yùn)過程時(shí)間并不是一個(gè)短期問題，但食品保存中的相對(duì)平衡濕度又是保證食品安全的一項(xiàng)重要指標(biāo)，相對(duì)平衡濕度直接影響菌落的生長。
當(dāng)長途運(yùn)輸或者海運(yùn)冷凍冷藏食品時(shí)，如何在接收時(shí)證明貨物一直處于規(guī)定的溫濕度條件是件非常重要的事。解決爭(zhēng)議的做法就是在發(fā)貨的時(shí)候放入貨艙中一個(gè)記錄儀，并啟動(dòng)它，溫濕度記錄儀有一個(gè)精密的內(nèi)部時(shí)鐘，忠實(shí)地記錄zhi定時(shí)間間隔的溫濕度數(shù)據(jù)，在取出時(shí)可以容易地利用電腦察看圖形文件及報(bào)警值，判斷是否超過容許值，什么時(shí)候及持續(xù)時(shí)間都能輕松獲得，承運(yùn)方是否有責(zé)任也會(huì)立即知曉。
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